VOXSILL CITROM-MÉZ ÍZŰ szopogató tabletta betegtájékoztató
Gyógyszer alapadatai
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta
amilmetakrezol, 2,4‑diklórbenzil-alkohol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta amilmetakrezolt és 2,4‑diklórbenzil-alkoholt tartalmaz, amelyek antiszeptikus hatásúak, azaz elpusztítják a torokfájást, illetve a szájüreg és a garat gyulladását okozó baktériumokat, vírusokat és gombákat.
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta a szájüreg és a garat gyulladásos és fertőző betegségeinek helyi, rövid távú, tüneti kezelésére és a torokfájás enyhítésére szolgál.
A gyógyszer felnőtteknél, serdülőknél és 6 éves kor feletti gyermekeknél alkalmazható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tablettát:
ha allergiás az amilmetakrezolra, a 2,4‑diklórbenzil-alkoholra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
a készítmény nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek; a szopogató tabletta mérete nem megfelelő kisgyermekek számára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta rövid távú, legfeljebb 3 napig tartó kezelésre szolgál (a hosszabb ideig tartó használat felboríthatja a normál szájüregi mikroflóra egyensúlyát, és a kórokozó mikroorganizmusok elszaporodásához vezethet).
Ha a tünetek 3 napnál tovább fennállnak, vagy ha láz jelentkezik, forduljon orvoshoz.
Gyermekek
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha más helyi fertőtlenítő gyógyszer vagy antibiotikummal egyidejűleg alkalmazzák, ez fokozhatja a kórokozók elleni hatást.
Az étel és az ital hatása a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tablettára
A szopogató tablettát nem ajánlott közvetlenül étkezés előtt vagy étkezés közben alkalmazni. A készítmény alkalmazása után legalább 20 percig ne egyen és ne igyon.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem vizsgálták, ezért alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta glükózt, szacharózt, propilénglikolt, citronellolt, citrált és linaloolt tartalmaz:
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény körülbelül 1068,96 mg glükózt és 1306,74 mg szacharózt tartalmaz szopogató tablettánként. Diabétesz mellituszban szenvedő betegeknél ezt figyelembe kell venni.
Ez a gyógyszer 8,9 mg propilénglikolt tartalmaz szopogató tablettánként (a méz aromában).
Ez a gyógyszer citronellolt, citrált és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
3. Hogyan kell alkalmazni a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta felnőtteknél, serdülőknél és 6 éves kor feletti gyermekeknél alkalmazható.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek: 1 szopogató tabletta szükség szerint 2‑3 óránként, 24 órán belül legfeljebb 12 szopogató tabletta.
6 éves kor feletti gyermekek és serdülők: 1 szopogató tabletta szükség szerint 2‑3 óránként, 24 órán belül legfeljebb 6 szopogató tabletta.
Idősek: nem szükséges a dózis módosítása.
Hagyja a szopogató tablettát lassan feloldódni a szájában. Ne nyelje le, ne rágja szét vagy harapja el a szopogató tablettát.
A készítmény rövid távú kezelésre szolgál.
Ha a tünetek 3 nap után is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál több Voxsill citrom-méz ízű szopogató tablettát vett be
Forduljon orvoshoz, ha túladagolta, illetve, ha gyermeke véletlenül lenyelte a készítményt.
Ha elfelejtette bevenni a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha a gyógyszerrel szemben bármilyen túlérzékenységet tapasztal, hagyja abba az alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Allergiás reakciók (túlérzékenység), mint például bőrpír (csalánkiütés), viszketés vagy duzzanat a bőrön (kiütés), viszketés vagy duzzanat a szájban vagy a torokban (angioödéma), légzési nehézség (hörgőgörcs), ájulással járó alacsony vérnyomás.
Hasi fájdalom, hányinger vagy kellemetlen érzés a szájban, amely torokfájás, szájduzzanat vagy torokduzzanat, a szájban jelentkező bizsergő érzés (paresztézia) vagy égő érzés (glosszodínia) formájában jelentkezhet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő „EXP” után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta?
0,6 mg amilmetakrezolt és 1,2 mg 2,4‑diklórbenzil-alkoholt tartalmaz szopogató tablettánként.
Egyéb összetevők:
levomentol
szacharóz (E473)
glükóz-szirup (E418)
méz aroma (citronellolt és propilénglikolt [E1520] tartalmaz)
citrom aroma (citrált és linaloolt tartalmaz)
karamell színezék (E150) (szacharózt [E473] tartalmaz)
Milyen a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barnássárga színű, kerek, lapos, metszett élű, méz- és citromízű, 6,5‑7,5 mm magasságú és 18,0‑19,0 mm átmérőjű szopogató tabletta.
8 db, 24 db vagy 36 db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge,
Kildare, W12 X902
Írország
Gyártó
Infarmade S.L.
Calle De La Torre De Los Herberos 35
Polígono Industrial Carretera De La Isla
Dos Hermanas
41703 Sevilla
Spanyolország
OGYI-T-24565/07 8× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24565/08 24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24565/09 36× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország Voxsill med a citron
Lengyelország Voxsill smak miodowo-cytrynowy
Magyarország Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta
Románia Voxsill miere și lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile.
Szlovákia Voxsill s príchuťou medu a citrónu tvrdé pastilky
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.
OGYÉI/63997/2022
1. A GYÓGYSZER NEVE
Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,60 mg amilmetakrezolt és 1,20 mg 2,4‑diklórbenzil-alkoholt tartalmaz szopogató tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1306,74 mg szacharózt tartalmaz szopogató tablettánként.
1068,96 mg glükóz-szirupot tartalmaz szopogató tablettánként.
8,90 mg propilénglikolt (E1520) (a méz aromában) tartalmaz szopogató tablettánként.
Citronellolt, citrált és linaloolt (a méz és a citrom aromában) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta
Barnássárga színű, kerek, lapos, metszett élű, méz- és citromízű, 6,5‑7,5 mm magasságú és 18,0‑19,0 mm átmérőjű szopogató tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A szájüreg és a garat gyulladásos és fertőző betegségeinek helyi, rövid távú tüneti kezelésére, valamint torokfájás enyhítésére felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek számára.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A mellékhatások minimalizálhatók a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózis a legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.4 pont).
Felnőttek: 1 szopogató tabletta, szükség szerint 2‑3 óránként, 24 órán belül legfeljebb 12 szopogató tabletta.
Gyermekek és serdülők:
6 éves kor feletti gyermekek és serdülők: 1 szopogató tabletta, szükség szerint 2‑3 óránként, 24 órán belül legfeljebb 6 szopogató tabletta.
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta alkalmazása 6 éves kor alatt ellenjavallt.
Idősek: Nem szükséges a dózis módosítása.
A kezelés időtartama
A gyógyszer 3 napnál hosszabb ideig történő alkalmazása nem javasolt.
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
A szopogató tablettát lassan kell feloldani a szájban. A szopogató tablettát nem szabad lenyelni, szétrágni vagy elharapni. A szopogató tablettát nem szabad közvetlenül étkezés előtt vagy közben alkalmazni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
6 évesnél fiatalabb gyermekek.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A készítmény rövid távú kezelésre szolgál (a hosszan tartó alkalmazás felboríthatja a fiziológiás szájüregi mikroflóra egyensúlyát, és fennáll a patogén mikroorganizmusok elszaporodásának kockázata).
Ha a betegség tünetei 3 napnál tovább fennállnak, vagy ha láz jelentkezik, orvoshoz kell fordulni.
Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény 1306,74 mg szacharózt és 1068,96 mg glükózt tartalmaz szopogató tablettánként. Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ezt figyelembe kell venni.
Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Ez a gyógyszer 8,9 mg propilénglikolt tartalmaz szopogató tablettánként (a méz aromában).
Ez a gyógyszer citronellolt, citrált és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Más lokális antiszeptikumokkal vagy antibiotikumokkal való egyidejű alkalmazás fokozhatja az antimikrobiális hatást. Egyéb klinikailag jelentős kölcsönhatás nem ismert.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták.
Az amilmetakrezol és a diklórbenzil-alkohol hatóanyagok terhesség alatti alkalmazásáról nincsenek adatok. Dokumentált tapasztalatok hiányában a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Szoptatás
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta szoptatás alatti biztonságosságát nem igazolták.
Nem ismert, hogy a 2,4‑diklórbenzil-alkohol és az amilmetakrezol kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Dokumentált tapasztalatok hiányában a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta alkalmazása a szoptatás ideje alatt nem javasolt.
Termékenység
Az amilmetakrezol és a diklórbenzil-alkohol alkalmazásának a termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A mellékhatások alábbi listája a 2,4‑diklórbenzil‑alkohol és az amilmetakrezol rövid távú alkalmazása során előforduló mellékhatásokat tartalmazza.
A mellékhatások szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint vannak felsorolva. A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük:
nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 ‑ < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 ‑ < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 ‑ < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Immunrendszeri betegségek és tünetek |
Nem ismert túlérzékenység1 |
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek |
Nem ismert nyelvfájdalom2 émelygés hasi fájdalom |
Az egyes mellékhatások leírása
1 Olyan reakciók fordulhatnak elő, mint bőrkiütés, angioödéma, urticaria, bronchospasmus, hypotensio, ájulással, láz, hasmenés.
2 Kellemetlen érzés a szájban, tünete lehet még a torok területén jelentkező irritáció, oralis paresthesia, szájödéma és glossodynia.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Tünetek
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta jellege és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen.
A túladagolás a gyomor-bél rendszeri kellemetlenségeken kívül várhatóan nem okoz más problémát.
Kezelés
A túladagolás kezelése tüneti.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Gégészeti gyógyszerkészítmények/ antiszeptikumok, ATC kód: R02AA03
Az amilmetakrezol és a 2,4‑diklórbenzil‑alkohol antiszeptikus tulajdonságokkal rendelkezik.
Mindkét hatóanyag a fehérjék denaturációja és koagulációja révén fejt ki antimikrobiális hatást. Az antiszeptikus hatás tekintetében a két hatóanyag szinergista.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a 2,4‑diklórbenzil-alkohol és az amilmetakrezol gyorsan felszabadul és a szopogató tabletták alkalmazását követő 3‑4 percen belül érik el a csúcsértékeket nyálban. A szopogató tabletták körülbelül 6 perc alatt oldódnak fel. A hatóanyagok adagolás után legfeljebb 20‑30 percig mérhetőek a köpetben.
A 2,4‑diklórbenzil-alkohol a májban hippursavvá metabolizálódik, amely a vizelettel ürül.
Az amilmetakrezolra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
A 2,4‑diklórbenzil‑alkohol és amilmetakrezol akut orális toxicitása alacsony. Patkányokon végzett krónikus toxicitási vizsgálatokban a 2,4‑diklórbenzil‑alkohol alkalmazását követően megnövekedett vese- és májtömeget mutattak ki. Ezenkívül a gyomor epitheliumának dózisfüggő károsodását figyelték meg. Fekélyes erosió és necrosis valamint epithelium hyperplasia és hyperkeratosis is jelentkezett. Az amilmetakrezol és a 2,4‑diklórbenzil-alkohol in vitro és in vivo genetikai toxikológiai vizsgálatai nem utalnak a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta genotoxikus potenciáljára rendeltetésszerű használat esetén. A karcinogenitásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre preklinikai vizsgálatok.
Egy nyulakon végzett embriotoxicitási vizsgálatban nem mutattak ki teratogén hatást. Termékenységi vizsgálatokat vagy peri-/posztnatális vizsgálatokat nem végeztek.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
levomentol
szacharóz (E473)
glükóz-szirup (E418)
méz aroma (citronellolt és propilénglikolt [E1520] tartalmaz)
citrom aroma (citrált és linaloolt tartalmaz)
karamell színezék (E150) (szacharózt [E473] tartalmaz)
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
4 év
6.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
8 db, 24 db vagy 36 db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Nincsenek különleges előírások.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (egy keresztes)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge,
Kildare, W12 X902
Írország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-24565/07 8× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24565/08 24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24565/09 36× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2025. május 8.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2025. május 8.
OGYÉI/63997/2022
Kiszerelések
| Megnevezés | Csomagolás | Nyilvántartási szám |
|---|---|---|
| 24 X - buborékcsomagolásban | PVC/PVDC//Al | OGYI-T-24565 / 08 |
| 36 X - buborékcsomagolásban | PVC/PVDC//Al | OGYI-T-24565 / 09 |
Forrás
Az adatok forrása: OGYÉI Gyógyszeradatbázis
Gyógyszer adatai
-
Hatóanyag amylmetacresol; Dichlorobenzyl alcohol
-
ATC kód R02AA03
-
Forgalmazó Mapaex Consumer Healthcare (Ireland)
-
Nyilvántartási szám OGYI-T-24565
-
Jogalap Hybrid
-
Engedélyezés dátuma 2025-05-08
-
Állapot TK
-
Kábítószer / Pszichotróp nem